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药企小心,药监在飞检了

  • 来源:本站原创
  • 时间:2021/8/7 16:57:04
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作者:蒲公英-绿茶?来自:蒲公英

药企别光顾着赶产,药监的飞检就要来了!

2月2日,广东省药监局消息,广东省药品监管局组织开展对双黄连类药品的摸底排查并对生产双黄连类药品的企业开展监督检查工作。??

广东省持有双黄连类制剂生产批准文号企业共4家,其中2家企业处于在产状态,分别为东莞市亚洲制药有限公司双黄连口服液、广东省惠州市中药厂有限公司双黄连胶囊。经对在产企业东莞市亚洲制药有限公司双黄连口服液生产质量管理情况开展监督检查,未发现违法违规行为。??

疫情防控用药

飞检正在进行

1月27日,国家药监局发布了《国家药监局要求进一步加强监督检查确保疫情防控用药用械质量安全》的文件。

国家药监局要求各地药品监管部门强化药品医疗器械生产流通环节的监督检查,重点对疫情防控相关生物制品、抗病毒类药品、医用防护口罩、医用防护服、呼吸机及相关体外诊断试剂等生产企业进行监督检查,加强监督抽检和不良反应(事件)监测。

文件要求各地药品监督管理部门要落实“四个最严”要求,依法严肃查处生产、流通环节违法行为。

在春节期间,随着疫情的爆发,不少药企加班加点,没有放假,全力赶产支援,并且集体承诺不涨价!但是,作为药品生产企业,我们在全力赶产的情况下,更要重视产品的质量,合规生产。

双黄连药品情况

进入国家药监局网站检索“双黄连”,目前国内有药品批文共85条,包括双黄连片、双黄连栓、双黄连颗粒、双黄连胶囊、双黄连糖浆、双黄连滴丸、双黄连含片、双黄连合剂、双黄连软胶囊、双黄连注射液、双黄连泡腾片、双黄连咀嚼片等多种剂型。??

生产厂家有哈药集团、广州白云山、神威药业、振东制药、众生药业、葵花药业、康缘药业、上海医药、科伦药业等知名企业。??

国内双黄连口服液情况:

目前国内共有13个双黄连口服液药品生产批文,属于12家药企,分别为黑龙江瑞格制药有限公司、河南太龙药业股份有限公司(2个批文)、黑龙江省林宝药业有限责任公司、东莞市亚洲制药有限公司、哈药集团三精制药有限公司、南阳市新生制药有限公司、黑龙江金九药业股份有限公司、河南福森药业有限公司、河南天地药业股份有限公司、哈尔滨中药四厂有限公司、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、黑龙江喜人药业集团有限公司。??

国内主要生产双黄连口服液的厂家为哈药集团股份有限公司和河南太龙药业股份有限公司。??

需求狂热

双黄连口服液生产情况

1月23日,双黄连口服液被北京市中医药管理局正式纳入新型冠状病毒防治方案。??

1月31日,中国科学院上海药物所和武汉病毒所联合发布,初步发现中成药双黄连口服液可以抑制新型冠状病毒。??

研究成果公布之后,全国药店的双黄连口服液遭遇抢购潮。??

哈药集团:

从1月26日开始,哈药集团旗下的中药二厂、哈药生物和三精制药就相继开工,加班加点生产三精双黄连口服液、清热解毒口服液、注射用胸腺法新等药品。??春节期间恢复生产当天,三精制药就生产了万支双黄连口服液和18万支清热解毒口服液供应市场。??

太龙药业:

相关负责人在接受e公司记者采访时表示,由于疫情影响,市场需求量增大,公司在大年初三就已结束放假恢复生产。对于后期是否会加大生产力度的问题,其表示将尽快组织会议进行商讨。??

黑龙江瑞格制药:

2月1日,公司工作人员对记者表示,目前疫情较为严重,公司唯一能做的就是正常生产,也没有出现加班加点生产的情况,“我们现在有些市场已经断货了,着急发货,但是产量是有限的,不是想扩大就扩大,而且没有经过相关的批准也不能随便私自增加产量”,“如果全年生产,双黄连口服液的产能在1亿—1.5亿支”。

东莞市亚洲制药:

公司最高年产双黄连口服液在5亿支左右,主要销往广东本地,目前已经接到了东莞市政府加大生产双黄连口服液的通知。

南阳市新生制药:

公司在1月27日就已经上班,“现在公司的双黄连有多少就能卖出多少,但公司产能只有这么大,有些干着急……”负责人表示对于量产数量,公司肯定会着重考虑。

富森药业:2月1日,新京报记者致电富森药业,市场部工作人员回应称,公司原本就已经在加大生产,“我们已经跟政府沟通好了,至于是如何沟通的我不太清楚”。另一位工作人员对记者表示,公司大概是从初二初三的时候就开始加班加点生产,在全负荷状况下,前两年的双黄连口服液的年产能就达到了10亿支。

珍宝岛药业:

自疫情爆发后,珍宝岛药业便全力以赴生产双黄连口服液。?

哈中药四厂:

总工程师黄玉珠2月1日对新京报记者表示,哈中药四厂在1月26日就开始提前生产双黄连口服液,目前工厂的年产能达到万至万支,该口服液的生产周期比较长,“从原料提取到出厂可能要半个月”。??

福森药业:

02月03日消息,将监察新型冠状病毒及双黄连口服液市场需求的发展。可能会调整产能,以满足市场需求。?

随着药企加班和扩大生产,双黄连口服液段断会逐步缓解。

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本文编辑:佚名
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