国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(年第92号)》。
公告指出:根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经组织再评价,认为:特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
已上市的召回、销毁
国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
根据国家药监局给出的资料,这两个产品涉及两家药企,分别是:丽珠集团丽珠制药厂、石药集团欧意药业有限公司。
丽珠集团特酚伪麻片(丽珠感乐)
石药集团特洛伪麻胶囊(新芬泰)
药品说明书显示,其适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
这些药也被召回、停用
年12月17日,国家食药监总局发布通告,所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司年生产的酸氯苯那敏原料药。
马来酸氯苯那敏原料药又名扑尔敏。
据通告,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有个,而且都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。
年7月30日,国家卫生健康委员会发出通知,各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时,不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品。缬沙坦主要用于治疗高血压。
除此之外,以下药品被停用:
1、复方黄连素软膏
2、复方黄连素片
3、黄氧化汞软膏
4、痢特敏片
5、复方痰净片
6、复方红霉素片
7、复方庆大霉素注射液
8、龙胆泻肝丸
9、康泰克
10、酮康唑口服制剂
这些药,儿童(青少年)禁用
实际上,还有一些感冒药被限制使用。
含可待因感冒药,18岁以下禁用
9月6日,国家药监局发布《关于修订含可待因感冒药说明书的公告(年第63号)》,中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。
双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用
6月11日,国家药监发布《关于修订双黄连注射剂说明书的公告(年第31号)》,其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
柴胡注射液,儿童禁用
5月29日,国家药监局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(年第26号)》,修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用
3月9日,原国家食药监总局发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告(年第30号)》。要求在中明确“3岁以下儿童禁用。”
注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用
1月31日,原国家食药监总局发布《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(年第11号)》。项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。
另外,关于一些药品对儿童限用、慎用的汇总如下:
责编:李兆颖
编审:刘志军、李锐
素材来源:央视新闻、国家药监局、医学界、中国新闻网、半岛晨报、国家卫健委
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