新冠疫情期间,不亚于瑞德西韦(Remdesivir)的一个热词是双黄连口服液。1月31日晚,有新闻称,上海药物所、武汉病毒所联合发现中成药双黄连口服液可抑制新型冠状病毒,这引发民众哄抢双黄连口服液,线上线下均迅速售罄。随后上海药物所回应称,双黄连抑制新型冠状病毒只是初步验证,对于新冠病人是否有效还要做大量试验。
临床试验来了。据中国临床试验注册中心网站信息,2月7日,一个名为《双黄连口服液治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心临床试验》(下文简称双黄连试验)的研究上线,其目的是评价双黄连口服液治疗新冠病毒肺炎的临床疗效以及安全性。这也是目前唯一一个双黄连抗新冠的注册研究。
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中国临床试验注册中心网站信息截屏
试验排除了需要机械通气、危重型新冠肺炎患者,并限制了其他多种条件,实际上双黄连试验是针对轻度或中度新冠肺炎的研究。项目负责人为医院内科学系主任汪道文和医院呼吸与危重症医学科主任赵建平。实施时间是2月5日。
巧合的是,《瑞德西韦治疗轻症或中症新冠肺炎随机临床试验方案》(下文简称瑞德西韦试验)的实施时间也是2月5日。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心三期临床试验,注册在美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov(
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